کیرے، نارتھ کیرولائنا — اپوتھیکری فارما ایل ایل سی ملک بھر میں تقسیم کی گئی انجیکشن ادویات کی 23 شیشیاں واپس منگوا رہی ہے کیونکہ ان کے جراثیم سے پاک ہونے کی ضمانت نہیں دی جا سکتی، فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن کے مطابق۔
رضاکارانہ واپسی میں مرکب ٹرزپیٹائڈ کی 22 شیشیاں شامل ہیں، جو ایک جی ایل پی ون دوا ہے جس میں ایلی للی کی مونجارو اور زیپ باؤنڈ جیسا فعال جزو شامل ہے، اور این اے ڈی پلس انجیکشن کی ایک شیشی شامل ہے، فاکس بزنس اور یو ایس اے ٹوڈے کی رپورٹ کردہ ایف ڈی اے نوٹس کے مطابق۔ ایف ڈی اے نے آٹھ اکتوبر کو اس واپسی کو کلاس ٹو قرار دیا، جس کا مطلب ہے کہ اس پروڈکٹ کے استعمال سے عارضی یا طبی طور پر قابل علاج منفی صحت اثرات ہو سکتے ہیں، جبکہ سنگین نقصان کا خطرہ کم سمجھا جاتا ہے۔ یہ انجیکشن مرکب نسخے ہیں: یہ نامور یا ایف ڈی اے سے منظور شدہ پروڈکٹس نہیں ہیں بلکہ ایک خصوصی کمپاؤنڈنگ فارمیسی کی تیار کردہ خصوصی فارمولیشنز ہیں۔
متاثرہ ٹرزپیٹائڈ پروڈکٹ 18 ملی گرام فی ملی لیٹر کا نسخہ انجیکشن ہے جو 4 ملی لیٹر کی کثیر خوراک شیشی میں ہے، جس کا این ڈی سی نمبر 85091-001-18 ہے۔ واپس منگوائے گئے لاٹس اے پی 202622 سے اے پی 202625 اور اے پی 202627 سے اے پی 202644 ہیں، جن کی استعمال کی آخری تاریخیں سات اکتوبر سے 26 نومبر 2026 تک ہیں۔ واپس منگوایا گیا این اے ڈی پلس انجیکشن 200 ملی گرام فی ملی لیٹر کی پروڈکٹ ہے جو 6 ملی لیٹر کی شیشی میں ہے، این ڈی سی 85091-011-06، لاٹ اے پی 202647، جس کی آخری تاریخ 13 اکتوبر 2026 تھی۔ اپوتھیکری فارما نے 24 ستمبر کو واپسی شروع کی اور وصول کنندگان کو خط کے ذریعے مطلع کیا۔ واپسی تاحال جاری ہے اور ایف ڈی اے نوٹس میں ان پروڈکٹس سے منسلک کسی بیماری یا نقصان کی اطلاع نہیں دی گئی۔
یہ واپسی دسمبر 2025 میں ایف ڈی اے کے اس انتباہی خط کے بعد سامنے آئی ہے جس میں نارتھ کیرولائنا کی اس کمپنی کے بارے میں کہا گیا تھا کہ جراثیم سے پاک ہونے کے لیے تیار کردہ ادویات کی تیاری کے ان کے طریقوں میں سنگین خامیاں ہیں جن سے مریض خطرے میں پڑتے ہیں، یو ایس اے ٹوڈے کے مطابق۔ ایجنسی نے کہا ہے کہ ان نتائج اور موجودہ واپسی کے درمیان اس نے کوئی تعلق قائم نہیں کیا۔ مرکب جی ایل پی ون ادویات ایف ڈی اے کی خصوصی توجہ کا مرکز ہیں جب سے 2024 کے آخر اور 2025 کے آغاز میں ٹرزپیٹائڈ اور سیماگلوٹائڈ کو سرکاری قلت کی فہرست سے ہٹایا گیا تھا۔ لاکھوں مریضوں کے لیے کمی پوری کرنے والی کمپاؤنڈنگ فارمیسیوں سے توقع تھی کہ وہ بڑے پیمانے پر پیداوار بند کر دیں گی، لیکن بہت سی جاری رہیں، جس پر انتباہ اور قانونی چیلنج سامنے آئے۔
جن مریضوں کے پاس متاثرہ شیشیاں ہیں انہیں چاہیے کہ وہ اپنی شیشیوں یا فارمیسی ریکارڈ کی جانچ کریں، متاثرہ پروڈکٹس کا استعمال بند کر دیں اور رہنمائی کے لیے اپنے فارماسسٹ یا معالج سے رابطہ کریں۔ متاثرہ انجیکشن کے بعد بخار، سرخی، سوجن یا بڑھتا درد محسوس ہو تو طبی مشورہ لینا چاہیے۔ انجیکشن ادویات کا جراثیم سے پاک نہ ہونا ایک معلوم خطرہ ہے: 2012 میں نیو انگلینڈ کمپاؤنڈنگ سینٹر کے غیر صحت بخش انجیکشنز سے منسلک وبا میں تقریباً 800 افراد بیمار ہوئے اور 64 جاں بحق ہوئے، یو ایس اے ٹوڈے کے مطابق۔
یہ معاملہ اس لیے اہم ہے کہ لاکھوں امریکی اس وقت مرکب جی ایل پی ون انجیکشنز کی طرف آئے جب نامور وزن کم کرنے اور ذیابیطس کی ادویات کی قلت تھی یا وہ ناقابل برداشت تھیں۔ یہ واپسی حجم میں چھوٹی ہے، صرف 23 شیشیاں، لیکن یہ اس مارکیٹ کے گرد حفاظتی نظام کا امتحان ہے جو اس نگرانی سے تیز بڑھی جو اس کے لیے بنائی گئی تھی۔
آگے کیا ہوگا: واپسی ایف ڈی اے کی درجہ بندی کے تحت جاری ہے اور درج فہرست لاٹس کی شیشیاں رکھنے والے مریضوں کو استعمال بند کرنے کی ہدایت پر عمل کرنا چاہیے۔ یو ایس اے ٹوڈے نے کہا کہ اس نے 19 اکتوبر کو تبصرے کے لیے اپوتھیکری فارما اور ایف ڈی اے سے رابطہ کیا تھا اور اسے کوئی جواب نہیں ملا تھا۔
